Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd
BfArM Test ID: AT079/20

• Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2.
• Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten.
• Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem
• Probenmaterial: Nasopharynx
• Test für den professionellen Gebrauch

Verpackungseinheit: 25 Stück pro Packung
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Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd

Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21

• Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2.
• Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten.
• Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem
• Probenmaterial: vorderer Nasenbereich
  
• Test für die Eigenanwendung (Laienanwendung)
  

Verpackungseinheit: 1er-Pack und 5er-Pack
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Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) deren Schnelltests im Rahmen der Nationalen Teststrategie des Bundes erstattet werden.

✓ Schnelles Ergebnis nach 15 Minuten

✓ Einfache Handhabung, keine zusätzlichen Materialien notwendig

✓ für den professionellen Gebrauch vorgesehen

Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2.
Die Ergebnisse des Antigen Schnelltests liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten.

Mit diesem Test kann ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und er liefert schnelle Antworten hinsichtlich des Infektionsstatus.

Das kleine, gerätefreie Testkit ermöglicht eine bequeme Anwendung für medizinisches Fachpersonal wo immer es benötigt wird - ortsunabhängig und effizient.
Tests am POC (Point-of-Care) erhöhen den Zugang zu qualitativ hochwertigen Diagnostiklösungen für die Erkennung einer aktuellen SARS-CoV-2-Infektion - jederzeit und überall.

Der SARS-CoV-2 Antigen Test bietet eine schnelle und zuverlässige Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion. So kann zum Beispiel ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und der Infektionsstatus ermittelt werden. Das SARS-CoV-2 Antigen Test Kit enthält alle benötigten Materialien und kann von medizinischem Fachpersonal ortsunabhängig verwendet werden.

In Antigen Schnelltest Kit enthalten:

• Schnelltests (25 Stück / Packung)
• Steriler Abstrichtupfer
• Probenahmerohr mit Verschlusskappe und inkludiertem Extraktionspuffer
• Testkassette
• Gebrauchsanweisung / Beipackzettel

Lagerbedingung: 4 - 30 °C
Haltbarkeit: 24 Monate

Der Nutzen
Der SARS-CoV-2 Antigen -Test wird von medizinischem Fachpersonal patientennah durchgeführt. Dies ist vor allem dann von Vorteil, wenn zeitnah Entscheidungen getroffen werden müssen oder Laboruntersuchungen schwer zugänglich sind. Der Test hilft, infizierte Personen schnell zu erkennen, ermöglicht ein besseres Patientenmanagement sowie eine effektivere Nutzung der Ressourcen des Gesundheitswesens. Die Ergebnisse sollen die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten mit klinischen Symptomen von SARS-CoV-2 erleichtern und bei der Initialuntersuchung von Patienten helfen. Darüber hinaus dient er als wertvolle Ergänzung in der Diagnostik für das initiale Screening von Personen mit direktem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten oder denjenigen, die einer Hochrisikoumgebung ausgesetzt waren. Dadurch kann eine Ausbreitung des Virus unterbunden und die Pandemie eingedämmt werden.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

• Nur für medizinisches Fachpersonal und Gesundheitseinrichtungen.
• Dieses Angebot des Corona Tests richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden (Ärzte, Personen aus dem Gesundheitswesen) mit entsprechendem Fachpersonal.
• Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.
• Tragen Sie beim Umgang mit den Packungsreagenzien persönliche Schutzausrüstung wie FFP2 Maske, Augenschutz oder Schild, Handschuhe und Laborkittel. Waschen Sie sich nach Durchführung der Tests gründlich die Hände.
• Achten Sie bei Verschüttungen auf eine gründliche Reinigung mit einem geeigneten viruziden Desinfektionsmittel.
• Befolgen Sie beim Umgang mit Proben die Sicherheitsvorkehrungen für infektiöse Substanzen.
• Ergreifen Sie während des gesamten Testverfahrens die bewährten Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz vor mikrobiologischer Gefährdung.
• Entsorgen Sie alle bei der Testdurchführung verwendeten Proben und Materialien als biogefährlichen Abfall. Laborchemikalien und biogefährlicher Abfall müssen in Übereinstimmung mit allen Vorschriften auf örtlicher, Landes und Bundesebene gehandhabt und entsorgt werden.

Gebrauchsanweisung / Packungsbeilage (Laienanwendung)

 Bundesministerium für Gesundheit - Nationale Teststrategie SARS-CoV-2

Bundesministerium für Gesundheit - Verordnung zum Anspruch auf Testung (siehe Weiterführende Informationen)